Qualified Person - Pharmacien d'Industrie

Assure la libération des certificats d’analyses en vérifiant la conformité des tests, des méthodes et des normes.\nIdentifie et suit les déviations et les résultats hors spécifications, et pilote les enquêtes associées.\nConseille les laboratoires sur les aspects réglementaires et garantit la validité et la conformité des analyses.\nAssure la coordination des inspections par les autorités (AFMPS, FDA, OMS), prépare les visites et rédige les actions correctives et préventives.\nGère les exigences légales liées aux stupéfiants et substances psychotropes, y compris les autorisations et l’inventaire.\nParticipe à la qualification de sous-traitants, répond aux questions clients, et contribue à la qualité par les dérogations, les contrôles de changement et les procédures.