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Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)
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La posizione
Pharmacien en affaires réglementaires, vous rejoignez l'équipe Qualité et intervenez sur le Module 3 (CMC/Qualité).
Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique selon les exigences réglementaires.
Assurer le Life Cycle Management des produits et le suivi des variations.
Évaluer l'impact réglementaire des changements et coordonner les soumissions.
Garantir la conformité des dossiers API et des produits finis.
Sous la responsabilité du Manager Affaires Réglementaires, vous évoluez dans un cadre exigeant et pharmaceutique.
Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique selon les exigences réglementaires.
Assurer le Life Cycle Management des produits et le suivi des variations.
Évaluer l'impact réglementaire des changements et coordonner les soumissions.
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