Quality Manager Medical Technologies EN/FR
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The role
Responsable de maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité (QMS) ISO 13485 et de veiller à sa conformité MDR et 21 CFR 820.
Agir comme Management Representative lors des audits internes et externes.
Piloter les processus qualité clés: audits, CAPA, gestion documentaire, PMS et vigilance.
Assurer la conformité des activités de Design Control, y compris pour les solutions digitales et les SaMD.
Garantir la libération des produits hardware et software et leur gestion conforme aux procédures.
Animer la qualité au sein de l’équipe, former et accompagner les collaborateurs, et collaborer avec les équipes internationales et partenaires; contribuer à la gestion des risques ISO14971 et à l’amélioration continue.
Agir comme Management Representative lors des audits internes et externes.
Piloter les processus qualité clés: audits, CAPA, gestion documentaire, PMS et vigilance.
Assurer la conformité des activités de Design Control, y compris pour les solutions digitales et les SaMD.
Garantir la libération des produits hardware et software et leur gestion conforme aux procédures.
Animer la qualité au sein de l’équipe, former et accompagner les collaborateurs, et collaborer avec les équipes internationales et partenaires; contribuer à la gestion des risques ISO14971 et à l’amélioration continue.
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