Responsable Qualification et Validation H/F
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De functie
Garantir la qualification et la validation des équipements de fabrication et de conditionnement selon les standards GMP et les procédures internes.
Piloter la validation des procédés, y compris les procédés de nettoyage, pour assurer l’absence de contamination croisée.
Définir et déployer les stratégies de qualification et de validation des équipements et procédés.
Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Supply et Affaires Réglementaires pour assurer traçabilité et cohérence.
Contribuer aux audits et inspections et participer au développement du système qualité digital (e-QMS).
Diffuser la culture qualité et former les équipes via des actions internes.
Piloter la validation des procédés, y compris les procédés de nettoyage, pour assurer l’absence de contamination croisée.
Définir et déployer les stratégies de qualification et de validation des équipements et procédés.
Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Supply et Affaires Réglementaires pour assurer traçabilité et cohérence.
Contribuer aux audits et inspections et participer au développement du système qualité digital (e-QMS).
Diffuser la culture qualité et former les équipes via des actions internes.
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