PHARMACIEN CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ (F/H)
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De functie
Pharmacien Chargé(e) Assurance Qualité (F/H) – Lyon, garant des activités qualité sur le shift.
Soutien du QA lead dans l’animation et la coordination du personnel et dans les prises de décision pour répondre aux besoins clients et atteindre les objectifs.
Application des processus qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) pour assurer la conformité des lots selon BPF et cGMP.
Prise de décisions qualité sur l’activité et les lots (suspension/maintien production, acceptation/refus) en priorisant les engagements réglementaires et le traitement des lots sur le marché.
Contribution à l’animation des standards SMS 2.0 (QDCI, DCM, GEMBA) et à l’évaluation et communication des risques qualité/compliance; définition et suivi des plans de remédiation.
Collaboration étroite avec le comité PCU production et le laboratoire pilote pour l’amélioration continue et le développement de la culture Qualité.
Soutien du QA lead dans l’animation et la coordination du personnel et dans les prises de décision pour répondre aux besoins clients et atteindre les objectifs.
Application des processus qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) pour assurer la conformité des lots selon BPF et cGMP.
Prise de décisions qualité sur l’activité et les lots (suspension/maintien production, acceptation/refus) en priorisant les engagements réglementaires et le traitement des lots sur le marché.
Contribution à l’animation des standards SMS 2.0 (QDCI, DCM, GEMBA) et à l’évaluation et communication des risques qualité/compliance; définition et suivi des plans de remédiation.
Collaboration étroite avec le comité PCU production et le laboratoire pilote pour l’amélioration continue et le développement de la culture Qualité.
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