Manager QC Physico-Chimie
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De functie
Encadrer, former et accompagner les analystes QC du laboratoire physico-chimie, en planifiant les activités quotidiennes pour respecter les plannings et les délais de production.
Garantir la réalisation des tests QC physico-chimiques de routine et hors routine sur les échantillons de procédé et sur les substances actives, via des méthodes analytiques telles que HPLC, UPLC, CE et ELISA.
Veiller à la conformité GMP/BPF, GLP et aux réglementations FDA, EMA et ICH; assurer la qualification et l’entretien des équipements QC.
Revoir et approuver les résultats, mener les investigations d’OOS, déviations et non-conformités et maintenir à jour SOPs et dossiers de formation.
Piloter des initiatives d’amélioration continue, d’automatisation et de digitalisation, et participer au transfert de méthodes, à la validation et au cycle de vie des méthodes.
Collaborer avec Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement; contribuer au budget du laboratoire et promouvoir une culture qualité et performance.
Garantir la réalisation des tests QC physico-chimiques de routine et hors routine sur les échantillons de procédé et sur les substances actives, via des méthodes analytiques telles que HPLC, UPLC, CE et ELISA.
Veiller à la conformité GMP/BPF, GLP et aux réglementations FDA, EMA et ICH; assurer la qualification et l’entretien des équipements QC.
Revoir et approuver les résultats, mener les investigations d’OOS, déviations et non-conformités et maintenir à jour SOPs et dossiers de formation.
Piloter des initiatives d’amélioration continue, d’automatisation et de digitalisation, et participer au transfert de méthodes, à la validation et au cycle de vie des méthodes.
Collaborer avec Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement; contribuer au budget du laboratoire et promouvoir une culture qualité et performance.
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